美国和瑞士当局同意共享药品生产设施检查文件,以提高药品供应链效率及安全性。
瑞士资讯英文网1月13日报道,美国和瑞士当局同意共享药品生产设施检查文件,以提高药品供应链效率及安全性。
据美国贸易代表办公室称,周四双方签署的《良好生产规范互认协议》(MRA)允许两国当局共享对药品生产设施进行例行检查的文件,这有助于降低不必要的成本、减少重复性工作。
协议达成之时,正值药品供应链中外国生产采购复杂性增多之际,而后者使得供应链监控更难、成本更高。
美国贸易副代表Jayme White在签署协议时表示,“该协议将有助于简化药品流动,是朝着创建更安全、更强大、更可靠的供应链、最大限度减少药品短缺的正确方向而迈出的一步。”
瑞士制药行业协会Interpharma在新闻稿中表示,欢迎协议的达成,并称这是“瑞士作为生产中心及确保供应安全的重大成功”,这不仅会减少行政障碍,还将促进贸易、增强全球供应的韧性。协议并未改变现行药品审批规则。
美国是瑞士研究型制药公司仅次于欧盟的第二大贸易伙伴。 2021年,美国占瑞士医药出口的26%及进口的10%。
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